国家药监局于2023年2月发布的《中药注册管理专门规定》第七十五条明确规定,自2023年7月1日起满三年后,即2026年7月1日起,中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项仍标注"尚不明确"的,再注册申请将依法不予通过。这意味着,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超过4万个存在安全信息标注问题的批文将被淘汰。

五千年的繁衍生息,中华民族靠的是什么?是中医。从神农尝百草到李时珍著《本草纲目》,从《黄帝内经》的深邃理论到千家万户的验方秘方,中医护佑了我们一代又一代。然而,今天,当我们面对一份以保障安全为名的文件时,我们不禁要问:为什么用了一辈子、治好了无数人的中药,突然就不安全了?国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条,看似是科学监管的进步,实则可能成为压垮中医药传承的最后一根稻草。这绝非危言耸听,而是关乎国粹存亡的警钟。

该规定的核心,是要求中成药说明书必须明确标注【禁忌】【不良反应】【注意事项】,否则不予再注册。这背后的逻辑,是用西医的成分分析和量化标准来丈量中医。然而,中医的精髓在于辨证施治,在于阴阳五行的整体观。一味中药,在不同的配伍、不同的体质、不同的季节下,其作用截然不同。西医讲究一种药治一种病,而中医讲究同病异治,异病同治、因人因地因时制宜。套用西医的“安全”说明书框死中医的灵活性,无异于削足适履。

这种西化标准,不仅无法真正提升中药的安全性,反而可能阉割掉中药的疗效。为了通过审批,药厂不得不将复杂的药性简单化、标准化,这将导致中药失去其因人而异、灵活变通的生命力。长此以往,中药将不再是中药,而沦为披着中药外衣的西药。这难道不是一种以安全之名,行消灭之实的悲哀吗?

再者,新规带来的成本激增,将是中医药难以承受之重。为了填补说明书上的“安全”空白,企业需要投入巨额资金进行毒理试验、临床研究。这些成本最终将转嫁到药价上。中医药之所以深受百姓喜爱,一个重要原因就是简、便、廉、验。一旦中医药变得昂贵,普通百姓尤其是农村和低收入群体,将被挡在门外,中医药的优势将荡然无存,可以预见将由被综合打压所致的衰弱走向灭亡,届时,生物化工医疗将彻底控制人类的健康,反自然的生物化工“医学”会将自然医学彻底淘汰,人类的健康和生命也将被引往反自然而被淘汰.。

更值得警惕的是,高昂的合规成本将成为资本的护城河。大资本有能力承担研究费用,从而垄断批文,而那些拥有祖传秘方、小而美的民间药铺和中小企业,将因无力承担成本而被迫退出市场。这将导致中医药资源迅速向少数资本巨头集中,医保资金也将随之流向这些资本方。当救死扶伤的中医药变成资本逐利的工具,我们还能指望它保持那份悬壶济世的初心吗?

中医药是中华民族的瑰宝,它的价值不能仅用西方科学的标准来衡量。我们支持监管,但监管必须尊重中医药自身的发展规律。以消灭中医药特色为代价的“安全”,不是真正的安全;以抬高百姓用药成本为代价的规范,不是真正的规范。

因此,我们恳请国务院高度重视这一问题,重新审视该规定的合理性。中医药的改革,必须坚持中医思维主导,而不是西化标准主导。我们不能让五千年的智慧,在所谓的现代化进程中,被误读、被异化、被消亡。

请给中医药留一条活路!给中华民族的健康传承留一份希望!